2026-10-07
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泰國 ERP 導入對醫療器材製造業而言，從來不只是效率問題，而是能不能通過稽核的問題。一家 1990 年在泰國以塑膠包裝起家的華商，2020 年分拆成立醫材公司，隨即遇上疫情訂單暴起暴落，而當時的生產排程與成本計算仍靠試算表與手寫單據，管理層要等 15 到 20 天才看得到上個月的數字。本文拆解這家企業如何分兩個階段，把紙本流程換成條碼與即時資料，讓月結回到當月完成，並把原料批號到成品出貨的雙向追溯建立起來，把生產溯源做進日常作業，支撐 ISO 13485 的稽核要求。 #泰國設廠 #ERP導入 #醫療器材 #ISO13485 #可追溯性 #WMS倉儲管理 #華商出海 #數位轉型
Winbest Industrial（Thailand）1990 年在泰國設廠，以塑膠薄膜與包裝製品起家，三十餘年間把產品線延伸到美容用品、醫院設備與醫療量測器材 [1]。
2020 年，集團做了一個在製造業不算常見的決定：把醫療相關事業拆出來，另外成立 Winbest Biotech（Thailand），專做醫療器材與防護用品。
這個決定背後是市場判斷。醫療器材的法規要求、品質管理標準與客戶稽核強度，和一般塑膠製品不在同一個量級。共用一套帳、一套流程，兩邊都會卡住：一般製品被醫材的文件要求拖慢，醫材又會因為和非醫材產線混流而難以舉證。分成兩個法人，等於把兩套管理邏輯分開跑，也把醫材事業的合規縱深單獨做起來。
Winbest Biotech 的產品橫跨四大類：醫療家具（病床、床邊櫃、輪椅、護理推車）、醫療器材（血糖機、血壓計、耳溫槍、製氧機、血氧機）、防護用品（口罩、手術帽、隔離衣、手術衣、鞋套）與醫療耗材，品項同樣超過兩百種 [2]。
Winbest Biotech 成立在 2020 年，這個時間點本身就是考驗。
泰國醫療器材產業在疫情期間走過一輪劇烈的榮枯循環。2020 至 2021 年，泰國醫療器材出口年均成長 30.8%；到了 2022 年，隨著疫情趨緩、防疫需求回落，出口總額降至 1,200 億泰銖，較前一年衰退 33.5%。其中佔出口八成五的單次使用類產品衰退 38.5%，乳膠與手術手套更重挫 72.1%，在出口中的佔比從 2021 年的 54.5% 掉到 2022 年的 22.9% [4]。
對一家 2020 年才成立的醫材新法人來說，頭兩年等於坐了一趟雲霄飛車。這種時候，管理的壓力不是「忙不忙」，而是「算不算得出來」。訂單暴增時，物料要備多少、哪些品項真的賺錢；需求退潮時，手上的庫存還值多少、呆滯卡在哪裡。兩個問題都指向同一件事：準確而且即時的數字。
而對醫材業來說，還有第二件事同樣不能妥協。
對製造業來說，蓋產線、買設備、招人，都是花錢能解決的事。醫療器材難的是另一件：生產溯源。
一支口罩、一張病床賣進醫院，買方不只要你交貨，還要你能隨時回答：這批貨用了哪一批不織布？那批不織布什麼時候進廠、誰驗收的、檢驗結果是什麼？如果三個月後出現品質疑慮，你多久能把同批次的貨全部找出來？
這不是客戶刁難，是 ISO 13485 醫療器材品質管理系統與各國醫材主管機關的基本要求。Winbest Industrial 已取得 ISO 9001、ISO 14001、ISO 13485 與 Green Factory 認證 [1]。對正在爭取更多醫院客戶與出口訂單的 Biotech 而言，生產溯源必須長在日常作業裡，不能只靠稽核前一週加班補文件。
而生產溯源的底層就是資料。原料批號、工單、入庫、出貨分散在四個部門的試算表裡，追溯就只能靠人腦和運氣。
醫材製造的三個管理難點。 醫材把一般製造業也有、但容忍度高得多的三個問題，同時推到不能妥協的位置：
一、批號必須全程帶著走。原料、半成品、成品與出貨對象要能雙向對應，不能在任何一個交接點斷掉。
二、品項多、配方組合複雜。兩百多種品項各有料件組合，成本歸屬與用量管控的顆粒度必須到單一品項。
三、文件必須隨時可取。稽核不會預告，文件補不補得出來，決定的是訂單留不留得住。
當時的管理現況有兩個破口。一是資料分散：生產排程與成本計算靠試算表與手寫單據，各部門各存各的，工單字跡難辨、單據遺失時有發生，追一張單要跨部門問人。二是回饋太慢：管理層要等 15 到 20 天，才看得到前一個月的彙總報表。
第二點最致命：決策者手上的數字永遠是半個月前的，等報表出來，市場已經換了一輪。
2020 年，集團啟動 ERP 專案。鼎新數智泰國團隊先進場盤點產品結構與實際作業流程，再依醫材業的工單與批號需求調整系統設定，2021 年 1 月正式上線，涵蓋集團兩家法人 [3]。
導入順序刻意分成兩段，這一點是後來成效站得住的關鍵。
第一段，讓日常單據進系統。 採購、工單、入庫、出貨與會計傳票，全部改由系統產出。這一段看起來最不起眼，卻是後面所有事情的地基：沒有乾淨的單據資料，成本算不準，追溯也追不到。
第二段，讓倉庫看得見。 ERP 穩定運行後，集團再導入 WMS 智能物流系統，與 ERP 串接 [3]。
分段的理由很實際。WMS 的價值建立在 ERP 已有正確的品號、批號與庫存基礎之上；基礎資料還沒乾淨就導入 WMS，現場會同時面對兩套新流程，兩邊都做不好。
ERP 管的是帳與流程，WMS 管的是實體貨物在倉庫裡的位置與移動。兩套串起來之後，四道日常流程變成這樣 [3]：
進貨驗收。 原料到廠以掃描條碼驗收，單次可處理 40 至 50 個品項，數量與進貨單勾稽，狀態即時回報。
生產領料。 掃描原料條碼領料，系統自動產生領料單、即時扣帳，不必回辦公室補登。
成品入庫。 成品下線後列印條碼標籤貼附，倉庫掃碼入庫，系統自動指派儲位。
銷貨出貨。 業務建立出貨單後，倉庫依訂單揀貨、掃碼確認，完成系統出貨。
四道流程接起來，從原料批號到成品出貨這條線才真正連得上，生產溯源也才從「理論上做得到」變成「每天都在做」。
讓這條線跑得動的，是一張標籤。
Winbest Biotech 的產品標籤上帶著品號、批號、序號與數量，加上可掃讀的條碼，等於為每一箱貨做了一張身分證 [3]。標籤在成品入庫時列印貼附，之後的每一次移動、揀貨與出貨，都靠掃這張標籤完成。
這張標籤同時解決了兩件事：倉庫知道貨在哪裡，品管知道貨從哪裡來。
另一個容易被低估的是語言。系統支援中文、英文、泰文切換，對華籍幹部與泰籍員工並存的現場，少掉的是一層翻譯與重複確認的成本，而這會反映在教育訓練時數與上線後的錯誤率上。
導入後的成效可以分三個層次來看 [3]。
帳務級，資訊品質。 原本每天超過 50 張手寫單據與收貨單取消，改以掃描條碼驗收，狀態即時回報。系統裡的數字與現場一致，不必事後人工對帳。
流程級，流程效率。 原本要等半個月的管理報表，現在 3 至 5 個工作天內可取得。庫存週轉率提升約 20% 至 30%，缺料風險與倉儲持有成本同步下降。從原料批號到交付醫院的成品，可雙向查詢流向。
經營級，經營成果。 月結從要等到隔月中旬，變成當月最後一天即可完成。決策者看到的不再是半個月前的數字。
（以上數字為企業自述之參考區間，實際效益請依自身條件驗證。）
同一套系統落在三種人身上並不一樣：決策層拿回時間，反應窗口往前挪了將近兩週；中階主管拿回可控性，排程備料不必再靠經驗猜；第一線拿掉重複工，掃碼取代手抄，數量不對系統會先擋。
一、認證要求要往前推到資料設計。 很多企業先蓋廠、先量產，稽核前才發現文件補不起來。批號規則與單據流程，在導入系統的那一刻就該設計進去。
二、不要期待一次到位。 分階段推進不是效率差，而是後段要用到前段產出的乾淨資料。
三、把介面語言當成導入條件。 跨語系現場若只有一種語言介面，成本會反映在教育訓練時數與上線後的錯誤率上。
回頭看，疫情那兩年對泰國醫材業是一場洗煉。出口先以年均三成的速度衝高，再於 2022 年整體衰退三成三 [4]；被淘汰的，往往不是產能不足的廠，而是看不清自己數字的廠。
Winbest Biotech 撐過了這一輪。走完 ERP 與 WMS 兩個階段之後，這家 2020 年才成立的醫材法人，手上多了三件以前沒有的東西：當月就能結清的帳、看得見位置與批號的庫存，以及一條從原料到醫院都查得回去的溯源鏈。
體質換了，路也跟著打開。集團已把同一套管理邏輯延伸到母公司端，並評估導入 MES 製造執行系統，把管理縱深從帳務與倉儲推進到產線 [3]。當批號與庫存已經可追溯，下一個要被記錄下來的就是製程參數與品檢結果。
更長遠的一端是永續經營。Winbest Industrial 已取得 ISO 14001 環境管理系統與 Green Factory 認證 [1]，而碳盤查、能源管理與供應鏈揭露，底層同樣是資料：算得出來，才報得出去。這幾年把資料基礎建起來，解決的不只是當下的管理問題。
從塑膠包裝起家，三十餘年後走進醫療器材，這家泰國華商的路還在往前走。用 Winbest Biotech 管理層的話說：「系統讓我們從事後評估，走向即時數據決策。」而這正是 We work for better healthcare 這句經營主張，能夠一年一年兌現下去的前提。
A1：差別主要在批號與生產溯源。一般製造業的 ERP 重點在成本與交期，醫療器材則多了一層法規舉證責任：原料批號、製程紀錄、檢驗結果與出貨對象必須能雙向勾稽，以因應 ISO 13485 與各國醫材主管機關的稽核。因此泰國 ERP 導入的規劃階段，批號規則、儲位管理與標籤編碼就必須先定義清楚，而不是等系統上線後再加。
A2：不一定，多數情況也不建議。ERP 處理的是單據、成本與帳務邏輯，WMS 處理的是實體貨物在倉庫中的位置與移動。WMS 的價值建立在 ERP 已有正確的品號、批號與庫存基礎之上；若基礎資料還不乾淨就導入 WMS，現場會同時面對兩套新流程。本案例採取的是先 ERP、後 WMS 的分段作法。
A3：資料整理本來就是導入過程的一部分，不是前置條件。實務上，基礎資料的盤點與清理往往佔掉專案相當比例的時間，包含品號編碼統一、庫存實地盤點、歷史批號結案等。建議把這段時間明確排進專案時程並指派專責人員，而不是期待它會在導入前自然完成。
[1] Winbest Industrial (Thailand) Co., Ltd.，公司簡介與認證資訊，2026年10月檢索
[2] Winbest Biotech (Thailand) Co., Ltd.，產品線與公司沿革，2026年10月檢索
[3] 鼎新數智東南亞專案團隊，WINBEST 客戶現場採訪紀錄，2026年9月
[4] Krungsri Research，Industry Outlook 2023-2025: Medical Devices，2023年9月12日
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